लोकल न्यूज़ ऑफ़ इंडिया
मुस्कान
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (U.S. Food and Drug Administration) ने हैदराबाद स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज की बायोलॉजिक्स निर्माण इकाई का निरीक्षण किया है और सात अवलोकन (observations) दर्ज किए हैं।
कंपनी ने बताया कि इससे पहले अक्टूबर 2023 और सितंबर 2025 में हुए निरीक्षणों के दौरान भी यूएस FDA ने फॉर्म 483 जारी किया था, जिसमें क्रमशः नौ और पांच टिप्पणियां शामिल थीं। यह निरीक्षण दवा निर्माण प्रक्रिया में गुणवत्ता और अनुपालन मानकों की जांच के तहत किया गया।
फार्मा क्षेत्र के जानकारों के अनुसार, यूएस FDA की ऐसी टिप्पणियां आमतौर पर प्रक्रियागत सुधारों से जुड़ी होती हैं, जिन्हें कंपनियों को निर्धारित समय सीमा में पूरा करना होता है।
डॉ. रेड्डीज ने कहा है कि वह नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप सभी जरूरी सुधारात्मक कदम उठाने के लिए प्रतिबद्ध है और लगातार अनुपालन प्रणाली को मजबूत कर रही है।
फिलहाल इस निरीक्षण के परिणाम का कंपनी के परिचालन या निर्यात पर तत्काल प्रभाव स्पष्ट नहीं है।
